818 号令落地在即：“前店后厂”格局已定，细胞治疗行业喜提大洗牌

818 号令是 2025 年 9 月发布的国家层面最高行政法规，核心是将干细胞、免疫治疗等生物医学新技术全面纳入规范监管，解决此前行业监管细则缺失、灰色地带泛滥的问题，且与 2026 年 1 月修订的《药品管理法实施条例》（828 号令）互补，明确 CGT 发展双轨制路径。

编辑:王蓓蓓      2026-04-03 10:51:26