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2024年05月19日 星期日

白云山子公司黄体酮被召回续:官方称药品合格

摘要 7月29日消息,因引起部分患者不良反应,白云山(27.310, -0.14, -0.51%)下属企业广州白云山明兴制药有限公司(简称“明兴制药”)生产的上万支黄体酮注射液近日被监管部门召回。今日海南省食品药品监督管理局发布事件通报,称涉事3批药品检查结果全部符合规定。不过,目前尚不知数量巨大的被召回产品将如何处理。

       新浪财经讯 7月29日消息,因引起部分患者不良反应,白云山(27.310-0.14-0.51%)下属企业广州白云山明兴制药有限公司(简称“明兴制药”)生产的上万支黄体酮注射液近日被监管部门召回。今日海南省食品药品监督管理局发布事件通报,称涉事3批药品检查结果全部符合规定。不过,目前尚不知数量巨大的被召回产品将如何处理。

  今年7月12日,海南省药品不良反应监测中心接到海南某医院报告,称因使用黄体酮注射液(广州白云山明兴制药有限公司生产),部分患者出现局部红肿、硬结的不良反应。 后经相关部门调查,引起不良反应的黄体酮为明兴制药生产的3个批号药品。

  海南食药监局官网称,经检索,从2014年1月1日到2016年7月12日海南省共收到黄体酮注射液不良反应报告24份,其中涉及明兴制药15份;7月13日至28日又收到报告149份,均为明兴制药生产。

  接到不良反应报告两日后,海南省食药监管局于7月14日要求海南全省医疗机构暂停使用明兴制药生产的3批涉事黄体酮注射液。药品批发企业于7月16日前召回了尚未使用的13980支涉事药品。

  今日,海南省食药监管局官网发布药品检测报告,称“对涉事3批药品进行全检,结果全部符合规定。 ”同时,“本次事件使用的药品经检验已认定符合规定,贮存环节也符合要求。 ”

  对于出现不良反应原因,海南省食药监管局称,初步判断,反复注射使药物在注射局部蓄积的可能性增大,因而出现红肿等不良症状的机会增多;还有部分患者是将药品带回居住地由当地医疗机构或者患者自行注射,注射技巧和注射后的护理不当也会增加不良反应症状。

  据了解,明兴制药是广药集团广州白云山制药股份有限公司下属骨干企业。2015年,明兴制药黄体酮注射液销售收入为426.75万元,销售毛利为-28.71万元。(新浪财经 王茜 发自 广州)


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