五年来首个乙肝新药上市 专家：价格是影响新药可及性关键

12月8日，记者获悉，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市，这也是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。重庆医科大学第二附属医院院长任红在发布会上分析了富马酸丙酚替诺福韦片相比于之前乙肝治疗...

编辑:      2018-12-09 14:40:08

药品监《决定》:新药进入我国时间将缩短

10月10日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申请、进口药品上市申请等方面取消多项现行规定，加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程。

编辑:      2017-10-15 15:40:17

8成新药临床数据涉假？官方回应称不符合事实

国内药物临床试验中的真实性问题仍然堪忧，严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为，将是监管部门的重要工作。

编辑:      2016-10-23 10:06:53